Functieomschrijving
Jouw rol als Senior QA Cleaning Validation Engineer
Als Senior QA Cleaning Validation Engineer waak je over de kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving, met een specifieke focus op cleaning validation. In deze rol werk je nauw samen met QA, MSAT en Operations en draag je bij aan een robuuste en toekomstgerichte validatieaanpak.
Met jouw expertise ondersteun je de kwaliteitsdoelstellingen van de site en help je mee om betrouwbare farmaceutische producten af te leveren. Je combineert een strategische visie met een sterke operationele focus.
Jouw verantwoordelijkheden
- Toezien op alle vereisten rond cleaning validation en GMP-compliance
- Valideren, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten
- Ondersteunen van verbeterplannen op het vlak van compliance en cleaning validation
- Evalueren van afwijkingen, changes en risicoanalyses
- Projectteams adviseren over QA-, kwaliteits- en validatieaspecten
- Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën
- QA-oversight opnemen binnen compliancegerichte actieplannen
- Waken over de toepassing van relevante richtlijnen en kwaliteitsstandaarden, waaronder cGMP, EU GMP, ICH, ICH Q7 en ICH Q9
📝 Jouw profiel
Je bent analytisch ingesteld en neemt doordachte beslissingen op basis van risico-inschattingen. Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht en schakelt vlot met verschillende afdelingen, ook wanneer prioriteiten wijzigen. Daarnaast neem je graag eigenaarschap op binnen complexe kwaliteitsvraagstukken.
Hard skills
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
- Minstens 10 jaar ervaring binnen de farmaceutische of chemische sector
- Aantoonbare expertise in cleaning validation
- Grondige kennis van QA-principes en relevante regelgeving, waaronder cGMP, EU GMP, ICH, ICH Q7 en ICH Q9
- Vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
Originally posted on