ClinicalResearchAssociate(m/w/d)
Standort: Remote Deutschland
GlobalJobLevel: 40
Als Clinical Research Associate übernehmen Sie das Management, Monitoring und den Close-out der Ihnen zugeordneten Prüfzentren. Sie tragen dazu bei, die Sicherheit der Patient:innen sowie eine qualitativ hochwertigeDurchführungklinischerStudienimEinklangmitdengeltendengesetzlichenAnforderungen,GoodClinicalPracticeundPfizer-Standardssicherzustellen.
Sie sind eine zentrale Ansprechperson für die zugeordneten Prüfzentren und arbeiten eng mit dem Site Care Partner sowie weiteren Mitgliedern des Studienteams zusammen. Dabei unterstützen SiedieStudienzentrenvonderInitiierungbiszumDatenbankschlussundhelfen,protokollbezogeneFragestellungennachhaltigzulösen.
DaserwartetSie
Sie steuern die operativen AktivitätenIhrerPrüfzentrenvonderInitiierungüberdaslaufendeMonitoringbiszumClose-outundachtenaufQualität,TermineunddieVorgabendesStudyMonitoringPlan.
SieführenjenachStudienanforderungVor-Ort- oder Remote-Monitoringdurch.
SiefungierenwährendderStudiendurchführungalsprimäreAnsprechpersonfürdiezugeordnetenPrüfzentrenundstellengemeinsammitdemSiteCarePartnereineverlässlicheSiteDeliverysicher.
Sie unterstützen und schulen Prüfärzt:innen sowie Prüfzentrumspersonal zuProtokollanforderungen,Compliance,Patient:innensicherheitundbekanntenodererwartetenStudienrisiken.
Sieerkennenoperative,qualitativeundprotokollbezogeneProblemefrühzeitig,koordinierenderenBearbeitungundvereinbarengeeigneteKorrektur-undPräventionsmaßnahmen.
Sie stellen die fristgerechte Dokumentation undNachverfolgungsicher,unteranderemfürTrialMasterFile,Monitoringberichte,Follow-upLetters,Protokollabweichungen,RekrutierungsfortschrittundStudienkennzahlen.
SieüberwachendenordnungsgemäßenUmgangmitdemPrüfpräparatamPrüfzentrumundunterstützenbeiBedarfdenDatenbankschluss.
SiearbeitenmitinternenStudienteams,DienstleistungsunternehmenundexternenPrüfzentrenineineminternationalenMatrixumfeldzusammen.
DasbringenSiemit
HochschulabschlussindenLebenswissenschaftenodervergleichbarerberufsqualifizierenderAbschluss,beispielsweiseinPflege,PharmazieodereinemmedizinischenFachgebiet
MindestenseinJahrrelevanteErfahrungimMonitoringundManagementklinischerPrüfzentren
KenntnisseklinischerStudienmethodensowiederAnforderungenvonICH/GCPunddereinschlägigenlokalenregulatorischenVorgaben
SehrguteDeutsch-undEnglischkenntnisseinWortundSchrift
Fähigkeit,komplexeSachverhalteundDatenzubewerten,verständlichdarzustellenunddarausMaßnahmenzurRisikominimierungabzuleiten
AusgeprägteKommunikations-undKooperationsfähigkeitineinemfunktionsübergreifendenMatrixumfeld
BereitschaftzueinerReisetätigkeitvon60bis80ProzentinnerhalbdeszugeordnetenGebiets;gegebenenfallssindinternationaleReisenundeinzelneWochenendreisenerforderlich
GültigerFührerscheinundReisepass
VonVorteil
ErfahrunginglobalenklinischenStudien
TherapeutischeErfahrunginOnkologie,Impfstoffen,InnererMedizinoderInfektionskrankheiten
„Breakthroughsthatchangepatients’lives“- Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben vonPatienInnenverändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.
Überzeugt?
Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisseu.ä.können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen).
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Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
Inklusion von Menschen mit Behinderungen
Unser Anliegen ist es, allen Mitarbeitenden zu ermöglichen, dass Sie ihre Fähigkeiten und Kenntnisse voll einbringen und weiterentwickeln können. Wir sind stolz darauf, ein inklusiver Arbeitgeber zu sein, indem wir allen Bewerber:innen gleiche Chancen bieten. Wir ermutigen Sie, sich von Ihrer besten Seite zu zeigen, mit dem Wissen und dem Vertrauen, dass wir alle angemessenen Anpassungen vornehmen werden, um Ihre Bewerbung und Ihre zukünftige Karriere zu unterstützen. Ihre Reise mit Pfizer beginnt hier!
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